گسترش داروهای کووید ۱۹
گسترش داروهای کووید ۱۹ یک فرایند تحقیقاتی برای توسعه داروهای تجویزی پیشگیرانه است که میتواند از شدت بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ بکاهد. از اوایل سال ۲۰۲۰ تا ۲۰۲۱، صدها شرکت دارویی و بیوتکنولوژی، گروههای تحقیقاتی دانشگاهی و سازمانهای بهداشتی در مراحل مختلف تحقیقات پیش بالینی یا بالینی داروهای درمانی بیماری کووید ۱۹ را توسعه میدادند.
در مارس ۲۰۲۰، سازمان بهداشت جهانی (WHO) , آژانس دارویی اروپا (EMA) , سازمان غذا و دارو ایالات متحده (FDA) , و دولت چین و تولیدکنندگان دارو برای سرعت بخشیدن به توسعه واکسنها، داروهای ضد ویروسی و درمانهای پس از ان با محققان دانشگاهی و صنعتی هماهنگ بودند.
در مارس ۲۰۲۰، WHO «آزمایش یکپارچگی» را در ۱۰ کشور آغاز کرد و هزاران نفر را که به این بیماری آلوده بودند ثبت نام کرد تا اثرات درمانی چهار ترکیب ضد ویروسی موجود را با بیشترین اثربخشی ارزیابی کنند. یک بررسی سیستماتیک و پویا در آوریل ۲۰۲۰ برای ردیابی پیشرفت آزمایشها بالینی ثبت شده برای واکسن کووید ۱۹ و نامزدهای داروهای درمانی ایجاد شد.
توسعه دارو یک فرایند چند مرحله ای است که بهطور معمول برای آن بیش از ۵ سال زمان نیاز است تا از ایمنی و کارایی ترکیب جدید اطمینان حاصل شود. چندین آژانس نظارتی ملی، مانند EMA و FDA، روشهایی را برای تسریع آزمایش بالینی تأیید کردند. تا ژوئن ۲۰۲۱، دهها درمان بالقوه پس از عفونت در مرحله نهایی آزمایش انسانی قرار داشت -آزمایشها بالینی فاز III-IV.
منابع
- ↑ "COVID-19 vaccine and therapeutics tracker". BioRender. 2021-04-05. Retrieved 2021-06-21.
- ↑ Kupferschmidt K, Cohen J (22 March 2020). "WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments". Science Magazine. doi:10.1126/science.abb8497. Retrieved 27 March 2020.
- ↑ "First regulatory workshop on COVID-19 facilitates global collaboration on vaccine development". European Medicines Agency. 18 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "China approves first anti-viral drug against coronavirus Covid-19". Clinical Trials Arena. 18 February 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "Chinese Vaccine Approved for Human Testing at Virus Epicenter". Bloomberg News. 19 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ Dhama K, Sharun K, Tiwari R, Dadar M, Malik YS, Singh KP, Chaicumpa W (June 2020). "COVID-19, an emerging coronavirus infection: advances and prospects in designing and developing vaccines, immunotherapeutics, and therapeutics". Human Vaccines & Immunotherapeutics. 16 (6): 1232–1238. doi:10.1080/21645515.2020.1735227. PMC 7103671. PMID 32186952.
- ↑ Zhang L, Liu Y (May 2020). "Potential interventions for novel coronavirus in China: A systematic review". Journal of Medical Virology. 92 (5): 479–490. doi:10.1002/jmv.25707. PMC 7166986. PMID 32052466.
- ↑ "Drug makers are racing to develop immune therapies for Covid-19. Will they be ready in time?". Stat. 19 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "Chinese military scientists ordered to win global race to develop coronavirus vaccine". South China Morning Post. 19 March 2020. Retrieved 22 March 2020.
- ↑ Kupferschmidt K, Cohen J (22 March 2020). "WHO launches global megatrial of the four most promising coronavirus treatments". Science Magazine. doi:10.1126/science.abb8497. Retrieved 27 March 2020.
- ↑ Cheng MP, Lee TC, Tan DH, Murthy S (April 2020). "Generating randomized trial evidence to optimize treatment in the COVID-19 pandemic". CMAJ. 192 (15): E405–E407. doi:10.1503/cmaj.200438. PMC 7162442. PMID 32336678.
- ↑ Maguire BJ, Guérin PJ (2 April 2020). "A living systematic review protocol for COVID-19 clinical trial registrations". Wellcome Open Research. 5: 60. doi:10.12688/wellcomeopenres.15821.1. PMC 7141164. PMID 32292826.
- ↑ "The Drug Development Process". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 4 January 2018. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Continues to Facilitate Development of Treatments" (Press release). U.S. Food and Drug Administration (FDA). 19 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "Call to pool research resources into large multi-centre, multi-arm clinical trials to generate sound evidence on COVID-19 treatments". European Medicines Agency. 19 March 2020. Retrieved 21 March 2020.
- ↑ "COVID-19 vaccine and treatments tracker (Choose vaccines or treatments tab, apply filters to view select data)". Milken Institute. 2021-06-21. Retrieved 2021-06-11.
پیوند به بیرون
- طرح تحقیق و توسعه و COVID-19، سازمان بهداشت جهانی
- ویروس کرونا توسط مؤسسه ملی آلرژی و بیماریهای واگیر ایالات متحده
- انجمن حرفه ای امور نظارتی ردیاب درمانی COVID-19
- "COVID-19 treatments: research and development". European Medicines Agency (EMA).