اکولیزومب
اکولیزومَب (انگلیسی: Eculizumab؛ تلفظ انگلیسی: اِکیولیزیومَب) که با نام تجاری «سولیریس» (Soliris) به بازار عرضه می شود، دارویی است که برای درمان هموگلوبینوری حملهای شبانه (PNH) و نشانگان همولیتیک اورمیک آتیپیک (aHUS) بکار می رود.
| پادتن مونوکلونال | |
|---|---|
| گونه | Whole antibody |
| منبع | Humanized (from موش) |
| هدف | کمپلمان C5 |
| دادههای بالینی | |
| نامهای تجاری | سولیریس |
| AHFS/Drugs.com | monograph |
| دادهها |
|
| روش مصرف دارو | تزریق داخلوریدی |
| کد ATC | |
| وضعیت قانونی | |
| وضعیت قانونی | |
| دادههای فارماکوکینتیک | |
| نیمهعمر حذف | 8 تا ۱۵ روز (متوسط ۱۱ روز) |
| شناسهها | |
| شمارهٔ CAS | |
| دراگبنک | |
| کماسپایدر |
|
| UNII | |
| ChEMBL | |
| دادههای فیزیکی و شیمیایی | |
| جرم مولی | ۱۴۸ kg/mol |
| (what is this?) (verify) | |
این دارو یک آنتیبادی مونوکلونال انسانی است که بازدارندهٔ سامانه کمپلمان انتهایی است. این دارو علیه کمپلمان C5 عمل می کند. و یک پادتن از نوع، جی-کاپا (IgGκ) است که از ۴ بخش تشکیل شده است: ۲ زنجیرهٔ سنگین ۴۴۸ آمینواسیدی و ۲ زنجیرهٔ سبک ۲۱۴ آمینواسیدی که وزن مولکولیاش در حدود ۱۴۸ کیلودالتون است.
در مبتلایان به هموگلوبینوری حملهای شبانه، این دارو انهدام گلبولهای قرمز و نیاز به تزریق خون را کاهش می دهد، اما خطر مرگ را تغییر چندانی نمی دهد.
اکولیزومب نخستین دارویی است که برای درمان دو بیماری یادشده تائیدیه گرفت و این پذیرش، برپایه کارآزمایی های بالینی اندکی صورت پذیرفت.
مصرفکنندگان اکولیزومب بشدت در معرض خطر مننژیتهای مننگوکوکی هستند و تجویزش تنها در بیمارانی صورت می گیرد که تحت «ارزیابیهای بررسی و کاهش خطر» قرار گرفته و آموزش های لازم را از درمانگران دریافت کرده و واکسیناسیون های ضروری را انجام دادهاند و همهٔ این ها باید مکتوب و ثبت شده باشد. این دارو به صورت تزریق داخل وریدی در بیمارستان یا کلینیک تجویز می شود.
در سال ۲۰۱۰ میلادی، اکولیزومب گرانترین داروی جهان بود و هزینهٔ سالیانهٔ درمانیاش، ۳۴۰٬۲۰۰ پوند استرلینگ (حدود ۴۳۰٬۰۰۰ یورو)، ۵۰۰٬۰۰۰ دلار کانادا یا ۴۰۹٬۵۰۰ دلار آمریکا بود.
منابع
- ↑ "Eculizumab label" (PDF). FDA. January 2017. For label updates, see FDA index page for BLA 125166
- ↑ "Soliris - Summary of Product Characteristics" (به انگلیسی). UK Electronic Medicines Compendium. 23 March 2017. Retrieved 18 July 2017.
- ↑ Keating, GM (December 2013). "Eculizumab: a review of its use in atypical haemolytic uraemic syndrome". Drugs. 73 (18): 2053–66. doi:10.1007/s40265-013-0147-7. PMID 24249647.
- ↑ Russell P Rother, Scott A Rollins, Christopher F Mojcik et al. (2007). "Discovery and development of the complement inhibitor eculizumab for the treatment of paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". Nat Biotechnol. 25 (11): 1256–1264. doi:10.1038/nbt1344. PMID 17989688.
- ↑ Andrew Dmytrijuk, Kathy Robie-Suh, Martin H. Cohen, Dwaine Rieves, Karen Weiss, Richard Pazdur (2008). "FDA report eculizumab (Soliris) for the treatment of patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Oncologist. 13 (9): 993–1000. doi:10.1634/theoncologist.2008-0086. PMID 18784156.
- ↑ Martí-Carvajal, AJ; Anand, V; Cardona, AF; Solà, I (30 October 2014). "Eculizumab for treating patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria". The Cochrane database of systematic reviews. 10: CD010340. doi:10.1002/14651858.CD010340.pub2. PMID 25356860.
- ↑ Herper, Matthew (February 19, 2010), "The World's Most Expensive Drugs", Forbes, retrieved June 25, 2015
- ↑ Martin Wall Doctors must tell patients of errors, under new Varadkar law. Like a motoring ‘hit and run’ for doctors to fail to make such disclosures, says Minister Feb 5, 2015, Irish Times
- ↑ High cost of treatment for rare blood disorder needs to be clarified, says NICE in draft guidance 04 March 2014, National Institute for Health and Care Excellence. UK
- ↑ Gallant, Jacques (December 4, 2014), Toronto woman with rare disease fights province for life-saving but costly drug, The Toronto Star